ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ

Согласно статистике группу риска по гепатиту В составляют взрослые в возрасте от 20 до 40 лет. Поэтому вакцинация взрослых от этого грозного заболевания необходима. Взрослым прививка от гепатита В делается по следующей схеме. Через 30-31 после первой вакцинации ставится вторая прививка, а через полгода — третья. Только 3 прививки способны создать стойкий эффективный иммунитет.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Смотреть видео по этой ссылке

Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная? В отношении прививки против гепатита В информация позитивная — Российские вакцины хорошие.

А вот импортная вакцина импортной – рознь.

Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует.

Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет. Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет. В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.

Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.

Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).

 Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.

Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия)

Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года

Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.

Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В. В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший! J

Дальше уже пойдут импортные вакцины.

Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.

Смотреть видео по этой ссылке

Чувствуете разницу???

Н-В ВАХ II — производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.

Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет.  Детская доза не содержит тиомерсал или следы, как и Энджерикс – 2 мкг. 

Биовак В – производитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.

Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% — сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%.   Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.

Читайте также:  Билирубин у новорожденных: норма, решение проблемы высокого показателя

Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет.  Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.

Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах. И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина. Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии, или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.

© НАТАЛИЯ ШИЛОВА — ВРАЧ-НЕОНАТОЛОГ, ПЕДИАТР, КАНДИДАТ МЕДИЦИНСКИХ НАУК И МАМА ДВОИХ ДЕТЕЙ 😉

Понравился материал?

Тогда пожалуйста сделайте следующее…

1. Поставьте «лайк». 2. Сделайте ретвит. 3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях. 4. И конечно же, оставьте свой комментарий

Форма, состав, фармакологические свойства

Взгляд на вакцинацию как на источник возможного заражения пришел из прошлого, когда прививки против различных высококонтагиозных болезней представляли собой культуру живых, но ослабленных патогенных агентов, при введении которых в организм человека вырабатывались антитела против них и возникал иммунитет. В наши дни прививочный материал представляет собой фрагмент белковой оболочки вируса, созданный учеными искусственным путем методом генной инженерии, поэтому ни малейшего риска заболеть при введении не существует. Однако даже в этом случае ответная реакция позволяет сформировать иммунитет к инфекции.

Вакцина от гепатита В Регевак для внутримышечного введения путем инъекции включает в свой состав:

  • очищенный антиген вируса, введенный в геном дрожжей;
  • тиомерсал, выполняющий роль консерванта, позволяющего суспензии длительное время сохранять свою активность;
  • гидроксид алюминия – сорбент;
  • буферный раствор, состоящий из дистиллированной (очищенной) воды и солей натрия.

Детская и взрослая разовые дозы различаются по количественным показателям: дозировка для детей в два раза меньше, чем для взрослых: 0,5 и 1 мл соответственно. Есть и еще одна важная подробность: среди компонентов прививочного материала, вводимого детям первого года жизни и беременным женщинам, отсутствует консервант.

Форма, состав, фармакологические свойства

Разовая доза взрослых гемодиализных больных, а также пациентов отделения онкогематологии, в два раза выше обычной – 2 мл.

Внешне суспензия выглядит как жидкое вещество гомогенной (однородной) консистенции, имеющее чисто белый либо серовато-белый цвет. В результате отстаивания жидкость разделяется на две фракции: верхнюю – прозрачную и опускающийся вниз бело-серый осадок, который при встряхивании вновь принимает вид однородной суспензии.

Согласно инструкции, расфасовка может быть в двух вариантах: в стеклянных ампулах и в одноразовом шприце. Второй вариант употребляется для прививания одного человека, ампулы достаточно для вакцинирования взрослого либо одновременно двух детей, каковыми считаются лица от рождения до 18 лет. При введении препарата из ампулы допускается применение только одноразового инструментария.

Энджерикс

Энджерикс В(GlaxoSmithKline, Бельгия) – вакцина, которая используется для профилактики вирусного гепатита типа В. Ее активно используют больше чем в 180 государствах мира. С момента создания вакцины уже использовали больше 1 миллиарда доз. За последние 10 лет только в России Энджерикс В использовался около 10 миллионов раз. Получают препарат генно-инженерным способом. В его составе есть только HBs-антиген, благодаря чему можно достичь высокого протективного иммунитета.

Показания к применению

Энджерикс В® – вакцина, которая предназначается для иммунизации детей с момента рождения и взрослых. Наибольше в иммунизации нуждаются те лица, которые подвергаются повышенному риску возможного заражения вирусом гепатита В; люди, которые планируют инвазивные процедуры (косметологические, стоматологические и другие), оперативное лечение и те, которые желают иметь чувство защищенности и получать полное наслаждение от жизни.

Способ использования вакцины

Энджерикс В выпускают во флаконах по 1,0 мл (используется для иммунизации лиц, которым уже исполнилось 16 лет) и по 0,5 мл (доза для детей). Препарат полностью готов для введения, вводят его стерильным шприцем. Ампулы вскрываются, и процедура вакцинации проводится, строго соблюдая все правила асептики и антисептики.

Нельзя хранить вакцину во вскрытой ампуле.

Препарат водят внутримышечно. В детей это преимущественно средняя треть бедра (четырехглавая бедренная мышца). В настоящее время не практикуют инъекций в ягодицу. Энджерикс В® можно вводить подкожно. Категорически запрещено внутривенное введение средства.

Читайте также:  Как принимать капсулы расторопши для печени

Противопоказания

Можно выделить такие противопоказания к использованию вакцины Энджерикс В:

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины (включая пекарские дрожжи)
  • реакции повышенной чувствительности в результате предыдущих введения данного препарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Массовая иммунизация населения является важнейшим компонентом борьбы с заболеванием. Прививка от гепатита В не только предотвращает развитие острой инфекции, но и осложнений заболевания в виде развития хронических форм (95% случаев), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Защита от вирусов HBV сохраняется около 20 лет. Прививка является единственным средством профилактики гепатита В у новорождённых. В РФ прививки от гепатита включены в национальный календарь прививок. Они проводятся новорожденным и далее всем непривитым детям и подросткам, а также взрослым из групп риска.

Вакцина от гепатита В

Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:

  1. Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
  2. Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.

Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.

  • Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
  • Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.
Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Все препараты взаимозаменяемы. Они применяются у детей и взрослых. В одной прививочной дозе содержится 10 или 20 мкг высокоочищенного поверхностного HbsAg. Вакцины вызывают образование Hbs-антител. После их введения формируется долговременная (5 — 12 лет) иммунологическая память.

Вакцинация от гепатита В

Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.

Противопоказания. Противопоказанием к прививке от гепатита В является аллергия к компонентам вакцины, в том числе дрожжевым грибкам, и/или реакция на введение предыдущей вакцины.

Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Побочные эффекты. Побочные эффекты крайне редки, протекают в легкой форме и носят временный характер. Иногда на месте введения препарата развивается покраснение и уплотнение.

Доза и техника введения вакцины. Вакцина вводится в дельтовидную мышцу у взрослых и детей, в мышцу переднебоковой области бедра у новорожденных. Взрослым препарат вводится в дозе 10 — 20 мкг, детям — 2,5 — 10 мкг.

У лиц, не отвечающих на стандартную дозу вакцины, прививочная доза может быть увеличена до 40 мкг. При необходимости введения нескольких вакцин, вакцина от гепатита В вводится в другой участок отдельным шприцем.

Рис. 4. Вакцины от гепатита В.

Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Какую вакцину выбрать?

Профилактикой вирусеного гепатита является соблюдение правил личной гигиены.

Профилактика гепатита А — соблюдение гигиены и санитарных норм приготовления пищи, хранении продуктов. Эффективным методом профилактики является вакцинирование. В Европе и США прививка от гепатита А входит в список обязательных. Вакцины для профилактики гепатита А рекомендованы исключительно в случае эпидемий, а также для людей из групп риска.

Профилактика гепатита В предусматривает следующий комплекс действий:

Какую вакцину выбрать?
  • выработка антител в крови у человека, для этого нужна вакцина против гепатита В;
  • соблюдение стерильности и дезинфекции при медицинских процедурах;
  • проверка донорской крови перед переливанием;
  • использование одноразовых медицинских и косметологических инструментов;

Прививки против гепатита В имеют высоэффективны, поэтому они включены в график обязательных прививок в 75-ти странах мира. Согласно календарю прививок, вакцинация проводится новорожденным и людям из групп риска. Введение препарата проводится по трехкратной схеме, зависимо от группы риска вакцинируемого.

Существуют моновакцины и поливакцины, их отличие в том, что в первом случае вводиться антиген только одного вируса, а в поливакцинах предусмотрены антигены нескольких заболеваний. Введение моно или поливакцин также зависит от соответствующего этапа схемы проведения вакцинации. Хоть названий препаратов множество, принцип действия одинаковый.

Переносимость зарубежных вакцин лучше, нежели отечественных.

Родители беспокоятся, какая лучше: отечественная или импортная вакцина? На этот вопрос не будет однозначного ответа. По мнению экспертов, если главной целью вакцинирования считать приобретение устойчивого иммунитета к вирусу и предотвращение заболевания, то эффективность у всех вакцин одинакова. Но если сравнивать особенности введения и индивидуальную реакцию организма на вводимые препараты, разница в производителях есть.

Реакция Импортные вакцины

(«Энджерикс» и «Инфнарикс гекса»)

Отечественные вакцины

(«Регевак» и «Комбиотех»)

Покраснение в месте укола 10% 20%
Отек на месте инъекции 5—10% 10%
Температура выше 38-ми градусов 5% 8—10%
Понижение аппетита, капризность 5% 10%
Какую вакцину выбрать?

Выбор вещества для иммунизации — ответственный шаг, при котором необходимо все взвесить. Особенно тщательно важно подойти к вопросу родителям, чьи дети подлежат иммунизации. А каждой поликлинике чаще предлагают отечественные препараты, но для некоторых малышей они не подходят и врач рекомендует приобрести импортные (если есть аллергия на дрожжи).

Многие люди при выборе вакцины от гепатита В не могут решить какие же брать: отечественные или зарубежные. Стоит рассмотреть плюсы и минусы каждой из них.

Сначала речь пойдёт о российских прививках, поскольку вакцинирование в государственных поликлиниках (и роддомах) ведётся отечественными средствами. Эти препараты являются бюджетными и поставляются за счёт государства.

Но при желании можно использовать и препараты иностранного производства. В таком случае иммунопрививание следует пройти в частных клиниках.

Ассортимент зарубежных препаратов профилактики гепатита В более широк:

  • Н-В-VAX II и Sci-B-Vac (описанные выше);
  • Шанвак-В, производимый в Индии;
  • поливакцина Инфанрикс гекса. Бельгийское производство;
  • Эувакс В из Южной Кореи;
  • Эбербиовак НВ. Производитель – Куба;
  • Энджерикс из Бельгии.
Какую вакцину выбрать?

Но какие же из них выбрать? Здесь однозначного ответа нет.

Как и отечественные, так и импортные вакцины формируют достаточно устойчивый иммунитет к гепатитному вирусу. Однако разница всё-таки есть. Зарубежные вакцины отличаются более удобным и быстрым введением, имеют индивидуальные контейнеры.

К тому же они редко вызывают нежелательные проявления: повышение температуры вакцинанта, снижение аппетита, отёк и покраснение места прививки.

Реакции на препарат

Вакцина «Регевак В» также может вызывать побочные действия и нежелательные реакции. Среди них наиболее часто возникают:

Реакции на препарат
  • повышение температуры тела до 38 °C;
  • небольшая припухлость и покраснение места введения;
  • головная боль и легкое недомогание;
  • расстройства и нарушения работы ЖКТ;
  • различные аллергические реакции, если пациент не переносит компоненты препарата;
  • боли в суставах и мышцах.

Обычно реакции на прививку бывают выражены слабо, а все нежелательные симптомы проходят через 4-5 дней. Но в случае, если препарат вводится склонным к аллергическим реакциям пациентам впервые, им прописывают антигистаминные средства, которые принимаются в течение 3-4 дней (точно может сказать только лечащий врач) перед прививкой.

Противопоказания для «Регевак B»

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

Истинные противопоказания для «Регевак B»:

Противопоказания для «Регевак B»
  • непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
  • повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
  • температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
  • выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
  • беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.